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terça-feira, 24 de dezembro de 2013

Risques liés aux nanomatériaux : l'INRS propose un pictogramme

L'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) a créé un nouveau pictogramme visant à signaler les risques liés aux nanomatériaux.
   
Pictogramme préconisé par l'INRS© INRS
   
"Il peut être utilisé sur un panneau d'avertissement et de signalisation pour indiquer la présence de nanomatériaux dans un local de travail (atelier, laboratoire...). Il peut être donc apposé à l'entrée d'un local où sont manipulés des nanomatériaux, mais aussi sur les équipements de travail, les poubelles ou les armoires de stockage", indique l'organisme spécialisé dans la prévention des risques professionnels.
Ce pictogramme ne revêt pas de caractère réglementaire. Il s'agit d'une préconisation de l'INRS pour répondre aux exigences de signalisation du risque.




Veja aqui

Fonte: Actu-Environnement

Nanoparticules d'argent : l'Europe s'inquiète de leur toxicité


Le nano-argent libéré par les produits de consommation présente un potentiel toxique chez l'homme et dans l'environnement, a averti le Comité européen scientifique des risques sanitaires malgré le manque de données disponibles.


Nanoparticules d'argent : l'Europe s'inquiète de leur toxicité
Utilisé pour ses propriétés anti-bactériennes et anti-mauvaises odeurs, le nanoparticule d'argent est présent dans les produits de consommation et de soins médicaux ayant un impact potentiel toxique. © sudok1, Richard Villalon, Constantinos, bertys30



Le Comité scientifique des risques sanitaires émergents et nouveaux de la Commission européenne (CSRSEN) soumet jusqu'au 2 février 2014 à consultation publique son avis préliminaire visant à évaluer les effets des nanoparticules d'argent (nano-argent) sur la sécurité, la santé et l'environnement ainsi que leur rôle dans la résistance antimicrobienne.

Estimant qu'il "subsiste certaines inquiétudes concernant les nanoparticules d'argent", la Commission européenne a mandaté en 2012 le CSRSEN sur ce projet d'avis scientifique. Cette saisine du comité intervient dans un contexte réglementaire européen visant à renforcer la sécurité des nanomatériaux mis sur le marché de l'UE. La Commission européenne a adopté en octobre 2012 une communication soulignant qu'il faut "soumettre les nanomatériaux à une évaluation des risques, qui devrait être réalisée au cas par cas, sur la base d'informations pertinentes. Les méthodes actuelles d'évaluation des risques sont applicables, même si des travaux sur certains aspects sont encore nécessaires."

Les nanoparticules d'argent (NP-Ag) seront évaluées dans le cadre du règlement Reach de l'UE sur les substances chimiques. La Commission envisage en effet de modifier certaines des annexes du règlement concernant les nanomatériaux, présents dans des substances ou des mélanges, et a encouragé l'Agence européenne des produits chimiques (Echa) à élaborer de nouvelles orientations pour les enregistrements après 2013. Le règlement biocides, entré en vigueur le 1er septembre 2013, prévoit également que les nanomatériaux entrant dans leur composition soient soumis à autorisation et étiquetés. Une procédure qui vise notamment le nano-argent utilisé comme bactéricide.

Une utilisation généralisée dans les produits de grande consommation

Dans son avis rendu le 12 décembre 2013, le CSRSEN rappelle que les nanoparticules d'argent, inférieures à 100 nm (nanomètres), sont en effet utilisées pour leurs propriétés antibactériennes et anti-mauvaises odeurs dans les produits de grande consommation, allant des soins médicaux (bandages, cathéters, amalgames et ciments dentaires) aux textiles de sport, en passant par la lessive, les déodorants ou les cosmétiques. Les nanoparticules d'argent représentent "moins de 50% de l'argent utilisé en tant que biocide dans les produits de consommation", précise-t-il.

Si l'utilisation du nano-argent est "généralisée" et "croissante", elle est source d'exposition "potentiellement toxique" des consommateurs et de l'environnement, via la libération de l'argent ionique (ions d'argent) par le nanomatériau, conclut le comité scientifique. "Dans de nombreuses études, la libération de l'argent dissous a été suggérée comme étant la principale cause de la toxicité chez l'homme et dans l'environnement".

Des effets additionnels causés par "l'utilisation généralisée et à long terme" du nano-argent "ne peuvent pas être exclus", affirme le Comité.

L'exposition humaine au nano-argent est directe via la nourriture, les contacts avec la main, la bouche et la peau, précise le comité : "Lorsque les utilisateurs entrent en contact direct avec des produits contenant des nanoparticules d'argent comme par exemple les liquides et les aérosols, l'exposition se produit immédiatement".

Chez l'homme, des études in vivo ont montré des risques d'effets toxiques du nano-argent provoquant une sensibilité du système immunitaire par voie intraveineuse, ainsi que des risques d'allergies au contact de restaurations dentaires contenant ces nano. Les études analysées par le Comité semblent à première vue démontrer "une toxicité faible pour l'homme".

In vitro, plusieurs études menées chez des rats ont quant à elles démontré "des effets génotoxiques à court terme" des nanoparticules d'argent, cite le Comité. Des études ont également prouvé un lien entre le nano-argent et des hépatites toxiques chez l'animal.

Un manque criant de données écotoxicologiques

Pour déterminer le niveau d'exposition des consommateurs, plus de données demeurent toutefois "nécessaires" concernant les concentrations du nano-argent dans le produit, "la taille et la forme dans laquelle il est présent (agrégats, agglomérats, revêtement) et la probabilité de libérations d'ions d'argent à partir des produits", souligne le CSRSEN. Une évaluation "détaillée" de l'exposition professionnelle au nano-argent est également "nécessaire pour effectuer une évaluation des risques."

L'exposition des consommateurs dépend "de la formulation, de l'utilisation et de l'élimination" des produits médicaux et de consommation contenant du nano-argent, souligne le CSRSEN. D'autant que ces nano de provenance domestiques et industrielles sont le plus souvent collectés dans des systèmes d'égouts et transportés vers des stations d'épuration des eaux usées d'où ils peuvent pénétrer dans l'environnement aquatique ou le sol par l'intermédiaire des boues d'épuration et avoir des effets sur les organismes aquatiques et éventuellement sur les humains. La libération du nano-argent à "des concentrations toxiques pour certaines espèces est possible", indique le Comité.

Concernant les risques de résistance bactérienne générés par l'utilisation des nanoparticules d'argent, "aucune documentation n'est à ce jour disponible, ce qui représente une grave lacune des connaissances",a pointé le CSRSEN. Des études sont donc "nécessaires".

Annoncée pour 2013, une évaluation des risques relative au nano-argent est prévue par l'Agence française de sécurité sanitaire (Anses). Cette dernière vient de publier un premier bilan du dispositif national dedéclaration des substances à l'état nanoparticulaire. Environ 500.000 tonnes de nanoparticules ont ainsi été mises sur le marché en 2012 dans l'Hexagone.

Rachida Boughriet

domingo, 22 de dezembro de 2013

O direito à informação sobre a toxicidade dos nanoalimentos

Autores:
* Wilson Engelmann: Doutor em Direito pela UNISINOS. Professor da UNISINOS. São Leopoldo – 
Rio Grande do Sul – Brasil. Email: wengelmann@unisinos.br 
*Andréa Aldrovandi: Doutoranda pela UNISINOS. Mestre em Direito pela UCS. Professora da 
UCS. Bento Gonçalves – Rio Grande do Sul – Brasil. Email: andrea@martiniaadvogados.com.br

Veja completo aqui

Resumo
Materiais diversos, biológicos ou não, podem ser desmembrados e divididos em escala de um a cem bilionésimos de um metro: a chamada nanoescala. Nanopartículas engenheiradas, ou seja, propositalmente geradas pelo homem, podem ser aplicadas em produtos de natureza alimentar ou que entram em contato com bebidas e alimentos para consumo voluntário ou involuntário. Substâncias na escala nano produzem efeitos distintos de substâncias em tamanho normal, e os riscos que podem ser provocados pelas nanopartículas ainda não são seguramente conhecidos. São várias as rotas de exposição: inalação, absorção cutânea e ingestão são alguns exemplos. Apesar da falta de informação segura, os nanoalimentos já estão sendo comercializados. Só os benefícios são divulgados. A falta de informação sobre os riscos impede o consumidor de fazer uma escolha livre e consciente pela utilização dos produtos, numa evidente violação ao direito de informação.

A informação inadequada e insuficiente sobre os riscos do produto gera a inevitável responsabilização do fornecedor que omite os riscos, pois, ao agir dessa forma, acaba garantindo a segurança do produto comercializado. Assim, este artigo tem o objetivo de ressaltar o direito à informação do consumidor sobre a toxicidade dos nanoalimentos e o dever do fabricante de esclarecer o consumidor sobre possíveis riscos do consumo de produtos desenvolvidos com nanotecnologia.



Palavras-chave: Nanoalimentos. Direito. Informação. Saúde.


The right to information about nanofood toxicitySeveral materials, biological or not can be broken up and divided in a scale equivalent to one billionth of a meter: called Nanoscale. Engineered nanoparticles, i. e., purposely generated by man can be applied in foodstuffs or products that come in contact with beverages and food to voluntary or involuntary consumption. Substances in nanoscale produce different consequences from the ones in normal size, and the risks that can be caused by nanoparticles are not undoubtedly known yet. There are several exposure routes: inhalation, dermal absorption or ingestion are some examples. Despite the lack of secure information, nanofoods have already been commercialized. Only its benefits are published. The lack of
information regarding the risks impedes the consumer from making a free and conscious choice about the use of those products, what results in clear infringement of information
rights. The unsuitable and insufficient information concerning the product risks causes an inevitable supplier responsibility, who omits the risks, and as doing so, ultimately ensure
security for the commercialized product. Therefore, the present article has the purpose to highlight the consumer information rights about nanofood toxicity as well as the supplier duty to make clear to consumers the possible risks of consumption of products that were developed with nanotechnology, subject to liability.

Keywords: Nanofood. Rights. Information. Health.


Pedidos de Patente sobre Nanomateriais - INPI 2013

Pedidos de Patente sobre Nanomateriais – nº 4 





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Fonte: INPI

Relatório de Acompanhamento Setorial - Nanotecnologia na Área da Saúde: Mercado, Segurança e Regulação - ABDI 2013


Relatório de Acompanhamento Setorial - Nanotecnologia na Área da Saúde: Mercado, Segurança e Regulação


Resumo: 
O presente estudo tem como objetivo revisar e discutir as principais questões relativas à nanotecnologia aplicada na área da saúde, abrangendo aspectos conceituais, mercadológicos, de segurança e de regulação. São relatadas as principais abordagens que vêm sendo adotadas pelos diversos organismos internacionais em direção ao estabelecimento de marcos regulatórios para a nanotecnologia, em especial para a área da saúde.




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Fonte: ABDI

Nanotecnologia na área da saúde: mercado, segurança e regulação - ABDI 2012

Nanotecnologia na área da saúde: mercado, segurança e regulação



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Fonte: ABDI

Direito Econômico e a Política Nacional de Nanotecnologia - ABDI 2012

Direito Econômico e a Política Nacional de Nanotecnologia




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Fonte: ABDI

Nanotecnology - The Regulatory Framework from the Industries’ Perspective - ABDI 2012

Nanotecnology - The Regulatory Framework from the Industries’ Perspective




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Fonte: ABDI

Regulação, Inovação e Desenvolvimento das Nanotecnologias - ABDI 2012

Regulação, Inovação e Desenvolvimento das Nanotecnologias





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Fonte: ABDI

Panorama de Patentes de Nanotecnologia - ABDI 2011

Panorama de Patentes de Nanotecnologia





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Fonte: ABDI

Nanotecnologias: subsídios para a problemática dos riscos e regulação - ABDI 2011

Nanotecnologias: subsídios para a problemática dos riscos e regulação






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Fonte: ABDI

Estudo Prospectivo de Nanotecnologia - ABDI 2010

Estudo Prospectivo de Nanotecnologia









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Fonte: ABDI

Panorama Nanotecnologia - ABDI 2010

Panorama Nanotecnologia






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Fonte: ABDI

Cartilha sobre Nanotecnologia - ABDI 2010

CARTILHA SOBRE NANOTECNOLOGIA





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Fonte: ABDI

sexta-feira, 20 de dezembro de 2013

ISO Publishes Guidance on Voluntary Labeling for Consumer Products Containing Manufactured Nano-Objects

by Lynn L. Bergeson


The International Organization for Standardization (ISO) has published Technical Specification (TS) 13830:2013, “Nanotechnologies -- Guidance on voluntary labelling for consumer products containing manufactured nano-objects.” 


The purpose of the guidance “is to provide a framework to facilitate a harmonized approach for the voluntary provision of labelling for [consumer products containing manufactured nano-objects (PCMNO)] that may or may not exhibit or impart nanoscale phenomena.”  

ISO notes that the TS is a “voluntary guidance on conveying specific product information that a manufacturer may choose to disclose on product labels and is not intended to provide mandatory labelling requirements, which are established by relevant regulatory authorities.” 

The TS is not applicable to consumer products containing naturally occurring nano-objects that were not subjected to manufacturing processes, nor does it apply to consumer products containing nano-objects that are incidentally present. 

preview of the standard is available on the ISO website, and the complete standard may be purchased online.


EU Amends Food Labeling Regulation Concerning Definition of Engineered Nanomaterials

 by Lynn L. Bergeson

The December 19, 2013, Office Journal of the European Union includes an amendment to Regulation 1169/2011 concerning the provision of food information to consumers as regards the definition of engineered nanomaterials. 

Under the regulation, all ingredients present in the form of engineered nanomaterials must be indicated in the list of ingredients.The names of such ingredients must be followed by the word “nano” in brackets. 

The amendment defines engineered nanomaterials as “any intentionally manufactured material, containing particles, in an unbound state or as an aggregate or as an agglomerate and where, for 50 % or more of the particles in the number size distribution, one or more external dimensions is in the size range 1 nm to 100 nm.” 

Under the amendment, food additives covered by the definition “shall not be considered as engineered nanomaterials, if they have been included in the Union lists” as established by Commission Regulations (EU) No 1129/2011 and (EU) No 1130/2011. 

Fullerenes, graphene flakes, and single wall carbon nanotubes with one or more external dimensions below one nanometer “shall be considered as engineered nanomaterials.” “Intentionally manufactured” is defined as “the material is manufactured to perform/fulfil a specific function or purpose.”






França- Publicado primeiro recenseamento de nanopartículas



O governo francês publicou, no final de novembro, um primeiro recenseamento das nanopartículas colocadas no mercado, no país, o que constitui uma primeira etapa para melhor identificar os eventuais riscos para a saúde dessas partículas ínfimas, utilizadas em setores tão variados.

Com base em 3.400 declarações de empresas envolvidas, cerca de 500.000 toneladas de nanopartículas foram colocadas no mercado em 2012.


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Fonte: ABDI

NIOSH- Instituto nos EUA emite recomendação de controle da exposição de trabalhadores aos nanomateriais



O NIOSH emitiu, em novembro de 2013, novas recomendações para o controle da exposição de trabalhadores a nanomateriais, durante a fabricação e utilização industrial de tais materiais.

As recomendações estão contidas em um novo documento: "Current Strategies for Engineering Controls in Nanomaterial Production and Downstream Handling Processes".

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Fonte: ABDI

União Europeia quer garantir segurança das nanopartículas em tintas e revestimentos



Embora a manipulação de materiais e partículas, em escala atômica e molecular, tenham aberto a porta para potenciais inovações, também deu origem a algumas sérias preocupações quanto à segurança e à saúde.



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Fonte: ABDI


Impacto da nanotecnologia na qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos



Os materiais em nanoescala podem ter diferentes propriedades químicas, físicas ou biológicas quando comparados às suas contrapartes em escala convencional.

Os cientistas pode usar essas características para intensificar as propriedades ou a qualidade de um medicamento.

Pelo fato de que tais propriedades podem afetar a qualidade, a segurança ou a eficácia (eficiência) de uma droga, a FDA está estudando, em produtos médicos, as questões relacionadas ao uso desta nova e poderosa tecnologia.

Veja mais aqui.




Fonte: ABDI

OECD- Relatórios sobre segurança de nanomateriais manufaturados



1) Cooperação em avaliação de risco: priorização de questões importantes sobre a avaliação de Riscos dos Nanomateriais manufaturados

2) Uso ambientalmente sustentável de Nanomateriais Manufaturados

Veja a matéria completa aqui



Fonte: ABDI

DECLARAÇÃO_UFPR: Workshop Internacional Nanotecnologia e Sociedade na América Latina

Por: André Luiz Aguiar*

Segue a Declaração que foi elaborada pela ReLANS (Rede Latinoamericada de Nanotecnologia e Sociedade) após o encontro que ocorreu na UFPR (Universidade Federal do Paraná) no Workshop Internacional Nanotecnologia e Sociedade na América Latina



Declaración emitida en el Seminario Internacional Nanotecnología y Sociedad en América Latina: Nanotecnología y Trabajo, en Curitiba, Brasil, el 5 de septiembre de 2013
¿Interesado en apoyar esta declaración?



Confira aqui



Declaração chamando à transparência e precaução com nanotecnologias

Statement calling for transparency and precaution with nanotechnologies

Declaración llamando a la transparencia y precaución con nanotecnologías

A seguinte declaração foi emitida no Workshop Internacional Nanotecnologia e Sociedade na América Latina: Nanotecnologia e Trabalho, em Curitiba, Brasil, em 5 de setembro de 2013.

The following statement was issued at the International Workshop on Nanotechnology & Society in Latin America: Nanotechnology & Labor, in Curitiba, Brazil on September 5th, 2013.

La siguiente declaración fue emitida en el Seminario Internacional Nanotecnología y Sociedad en América Latina: Nanotecnología y Trabajo, en Curitiba, Brasil, el 5 de septiembre de 2013.

Declaração
Os assinantes desta declaração, resultante do Seminário Internacional Nanotecnologia e Sociedade na América Latina: Nanotecnologia e Trabalho, organizado pela ReLANS (Rede Latinoamericana de Nanotecnologia e Sociedade), a Fundação MacArthur - Chair in Global & International Studies and Sociology, e UCSB-CNS (University of California Santa Barbara–Center for Nanotechnology in Society) demandam que:

  • As empresas informem os sindicatos quando incorporem nanomateriais manufaturados ou nanoestruturas em seus processos produtivos ou seus produtos.
  • Que os governos e as organizações internacionais, tais como OMS, OIT e FAO adotem enfoques de precaução para a proteção dos trabalhadores em suas políticas e recomendações de saúde e segurança relativas à nanotecnologia.

Statement
The signers of this declaration, resulting from the International Workshop on Nanotechnology & Society in Latin America: Nanotechnology & Labor, sponsored by ReLANS (Latin American Nanotechnology & Society Network), the MacArthur Foundation - Chair in Global & International Studies and Sociology, and the UCSB-CNS (University of California Santa Barbara–Center for Nanotechnology in Society), do hereby demand that:


  • Enterprises inform Trade unions whenever they incorporate engineered nanomaterials or nano structures in their product processes or their products.
  • Governments and international organizations such as WHO, ILO, and FAO adopt precautionary approaches for worker protection related to nanotechnology in their safety and health policies and recommendations

Declaración
Los firmantes de esta declaración, resultante del Seminario Internacional Nanotecnología y Sociedad en América Latina: Nanotecnología y Trabajo, organizado por ReLANS (Red Latinoamericana de Nanotecnología y Sociedad), la Fundación MacArthur – Chair in Global & International Studies, y UCSB-CNS (University of California Santa Barbara–Center for Nanotechnology in Society), demandan que:
  • Las empresas informen a los sindicatos cuando incorporen nanomateriales manufacturados o nano-estructuras en sus procesos productivos o sus productos
  • Los gobiernos y organizaciones internacionales tales como la OMS, OIT y FAO adopten enfoques precautorios para la protección de los trabajadores en sus políticas y recomendaciones sobre salud y seguridad relativas a la nanotecnología.

Assinatura da declaração
Signing the statement
Firma de la declaración

As seguintes pessoas tem assinado a declaração.
The following people have signed the statement.
Las siguientes personas han firmado la declaración.

Assinantes
Signatories
Firmantes

Enildo Iglesias, UITA (Unión Internacional de Trabajadores de la Alimentación, Agricultura y Afines);

Richard Appelbaum, UCSB – CNS (University of California at Santa Barbara, Center for Nanotechnology in Society) (signing as individual, not on behalf of UCSB-CNS);

Noela Invernizzi, UFPR (Universidade Federal do Paraná);

Guillermo Foladori, UAZ (Universidad Autónoma de Zacatecas);

Édgar Záyago Lau, UAZ (Universidad Autónoma de Zacatecas);

Bill Kojola, AFL-CIO (American Federation of Labor and Congress of Industrial Organizations);
Aída Ponce del Castillo, ETUI (European Trade Union Institute);

David Azoulay, CIEL (Center for International Environmental Law);

Arline Arcuri, FUNDACENTRO (Ministério do Trabalho e Emprego), Sao Paulo;

Paulo Martins, RENANOSOMA (Rede Nanotecnologia Sociedade e Meio Ambiente);

Luis Carlos de Oliveira, Sindicato dos Metalúrgicos de São Paulo - Confederação dos Trabalhadores Metalúrgicos - Secretaria de Saude do Trabalhador da Força Sindical CNT – Força Sindical (Confederação Nacional dos Trabalhadores - Força Sindical);


Siderlei de Oliveira, CNT-CONTAC (Confederação Nacional dos Trabalhadores - Indústrias da Alimentação, Agroindústrias, Cooperativas de Cereais e Assalariados Rurais);

Thomaz Ferreira Jensen, DIEESE (Departamento Intersindical de Estatística e Estudos Socioeconômicos), São Paulo;

Anwar Hasmy, Red Venezolana de Nanotecnología;

Luís Renato Balbão Andrade, FUNDACENTRO (Ministério do Trabalho e Emprego) - Rio Grande do Sul.;

Ma. Sonsiré López, Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas;

Leandro Andrini, UNLP (Universidad Nacional de La Plata);

José Roberto Vega Baudrit, Laboratorio Nacional de Nanotecnología, Costa Rica;

Eduardo Robles Belmont, Universidad Nacional Autónoma de México;

Michelle de Lara Ferraz, Universidade Federal do Paraná;

Roberto del Barco, UTO (Universidad Técnica de Oruro);

Paulo Fonseca, Universidade de Coimbra;

Wasleska Laureth, Universidade Federal do Paraná;

Wilson Engelmann, Universidade do Vale do Rio dos Sinos, Rio Grande do Sul;

Ramiro Chimuris, Plataforma Derechos Económicos, Sociales, Culturales y Ambientales (Descam) Uruguay; Comité para la Anulación de la Deuda del Tercer Mundo (CADTM); Red CADTM- AYMA (Red CADTM para América Latina y Caribe); Universidad de Buenos Aires - Facultad de Derecho Cátedra de Deuda Externa;
Cleci Körbes, Universidade Federal do Paraná.




Fonte: ReLANS - Rede Latinoamericana de Nanotecnologia e Sociedade



*André Luiz Aguiar: advogado formado pela 
Pontifícia Universidade Católica do 
Paraná (PUC-PR), OAB-PR 60.581,
pesquisador e consultor 
em
Nanotecnologias e regulamentação